thesis

Méthodologie de la recherche expérimentale pour l'étude et l'élaboration d'un procédé de synthèse de principe actif pharmaceutique

Defense date:

Jan. 1, 1997

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Institution:

Aix-Marseille 3

Disciplines:

Authors:

Abstract EN:

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Abstract FR:

Ce travail contribue a une etude de faisabilite industrielle de fabrication d'hydroxyde d'aluminium de qualite pharmaceutique. L'etude integre les contraintes d'une qualite specifique a atteindre pour le produit et celles resultantes de la necessite de realiser le procede de synthese dans des installations preexistantes. Un pilote de laboratoire a ete concu comme la maquette industrielle du procede envisage, base sur le principe d'une precipitation en continu par neutralisation d'un sel d'aluminium, suivie d'une separation liquide-solide combinee a un lavage sous pression reduite. Fondee sur les principes de la methodologie de la recherche experimentale et assistee des methodes d'investigation qui en decoulent, une strategie experimentale est developpee pour une conduite optimale de l'experimentation au stade pilote. Une determination rapide et performante des facteurs clefs du controle du procede est menee a l'aide d'une matrice d'experiences de criblage. Ainsi facilitee, une optimisation rationnelle, parametrique et multi-criteres est ensuite obtenue en ayant recours a une fonction de <<<>desirabilite<>>>. Elle permet d'atteindre aisement un compromis satisfaisant a la fois l'obtention de la qualite requise pour le produit et la mise en oeuvre de sa fabrication dans les installations industrielles existantes. Grace a cette approche methodologique, la resolution initialement complexe du probleme a ete facilitee et les resultats obtenus offrent des perspectives de transposition industrielle du procede etudie, tres encourageantes au regard des criteres de qualite du produit fini, de contraintes d'exploitation et de rentabilite economique.