Abstract FR:

Les premieres etudes cliniques d'un nouvel inotrope positif, l'ino 2628 cz, sont decrites chez l'homme apres le rappel des etudes precliniques effectuees au prealable (pharmacologie, toxicologie, pharmacocinetique animale). Il est objective une augmentation significative du debit cardiaque chez le patient, mais egalement une propriete interessante du produit par rapport aux autres familles d'inotropes, a savoir son administration possible par voie orale, du fait d'une absorption rapide, d'une demi-vie d'elimination longue et d'une activite inotrope persistante jusqu'a la sixieme heure. Lors de l'etude pharmacocinetique de dose-dependance du produit realisee chez le volontaire sain, les resultats obtenus montrent l'existence d'un cycle enterohepatique, pour lequel nous allons concevoir un modele original permettant une interpretation satisfaisante des donnees experimentales, et proche de la realite physiologique. La pharmacocinetique du produit est independante de la dose dans l'intervalle presume therapeutique. En conclusion, l'analyse globale des resultats obtenus en fin de phase i apparait comme determinante quant au devenir d'une nouvelle molecule; en ce qui concerne l'ino 2628 cz, il semble que d'autres developpements soient a envisager