Abstract FR:

Dans le but d'obtenir une libération contrôlée du principe actif, diverses formes galéniques ont été étudiées. La substance active est dispersée dans un polymère biocompatible d'où elle peut se libérer au contact des sucs digestifs. Nous avons d'abord étudié le cas de la gélucire 46/07 qui semble intéressante pour la libération du principe actif dans le suc gastrique, avec un processus diffusionnel. Puis la dispersion du principe actif dans la gélucire 46/07 et le sumikagel, nous a permis de réaliser des formes capables de libérer la dose totale très rapidement au niveau de l'intestin. Ensuite des formes galéniques enrobées sont étudiées. Le principe actif est incorporé dans un polymère plastique, revêtu d'un film insoluble moins concentré en produit actif. Les caractéristiques de la forme galénique, la dose ingérée, les dimensions et la vitesse de dissolution du produit actif interviennent de façon importante et peuvent être étudiées par des tests in-vitro. Cependant pour le test in-vivo, d'autres paramètres tels que les volumes du liquide digestif et plasmatique se sont avérés importants, ainsi que les constantes de vitesse d'absorption et d'élimination. Des modèles mathématiques décrivant la cinétique de libération du produit actif lors des essais in-vitro ont été construits et testés. Ces études ont été prolongées en modélisant les transferts de la substance médicamenteuse dans les tests in-vivo