Le medicament dans l'union europeenne en voie d'elargissement et d'appronfondissement
Institution:
Paris 11Disciplines:
Directors:
Abstract EN:
The medicinal products manufactured industrially are goods which cannot benefit from the free market of europe, forty years after the treaty of rome. The main obstacles are juridic, economic and politic. The aim of this study is to determine tre conditions of a real sole market. The definition of the drug and the main rules of marketing authorisation are issued from community law, but national interpretations of these rules are different, article 36 of the treaty being often mentionned before the court of justice. The europe of public health recognized by the treaty of maastricht is only starting by actions of cooperation. Scientific and technical aspects are very regulated norms and standards are defined at international level. Bilateral agreements between european union and other industrialized countries. The new european system of registration and monitoring of drugs can be considered as an essential factor for recognition of europe. The economic and social europe is only beginning by actions of cooperations. The major problems are cost of rand d, the decreasing number of patents. Furthermore, the system of price is not regulated.
Abstract FR:
Le medicament prepare industriellement est un bien de sante qui ne circule pas librement en europe pres de 40 ans apres la signature du traite de rome. Les obstacles juridiques, techniques et economiques sont encore nombreux. L'etude vise a examiner les conditions d'un reel marche unique et en determiner les beneficiaires. La definition du medicament et les grands principes lies a la mise sur le marche relevent du droit communautaire, mais les interpretations nationales sont encore diverses, l'article 36 du traite etant souvent invoque au nom de la protection de la sante publique. L'europe de la sante reconnue par le traite de maastricht commence elle-meme a s'organiser souvent par des actions de cooperation. La reglementation scientifique et technique du medicament est tres poussee ; la normalisation s'effectue a l'echelon international. La passation d'accords bilateraux avec les grands pays industrialises est une priorite. Le recent systeme europeen d'autorisation et de surveillance des medicaments est un pas decisif pour une reconnaissance de l'europe en tant que telle. L'europe economique et sociale ne fait que debuter. Les problemes majeurs sont lies a la dimunition de competitivite de l'industrie, la chute du nombre des brevets. En outre, les systemes de prix ne sont pas harmonises.