L'évolution du droit international des brevets de médicaments : vers l'insertion du modèle européen de droit pharmaceutique dans le système commercial multilatéral
Institution:
Aix-Marseille 3Disciplines:
Directors:
Abstract EN:
Profit-making merchandises, as well as therapeutic goods, drugs (understood in the sense of pharmaceutical products) are now exploited by an authentic industry, which dynamism is essential to the economic development of the states and to the welfare of the populations. In an international context characterized by a constant increasing of costs of Research and Development, the will to preserve this dynamism leads to the creation of devices offering real incentives to drugs producers. This is one of the purposes the TRIPS Agreement, attached to the “Final Act” establishing the WTO, is seeking to enforce. Prescribing to its signatories to deliver pharmaceutical patents, this treaty is designed to foster innovation by providing the industry for exclusive rights over its inventions for a limited time. These exclusive rights have, however, their disadvantages. Leading to an increase in pharmaceutical prices, they can penalize penniless consumers, unable to buy the medicinal products they need to exercise their universal “right to health”. Concerned with the reconciliation of its rules with international human rights law, the WTO tried to sort out this conflict by promoting the evolution of TRIPS Agreement. The European Community, which is now a Member of this Organisation, there seized an opportunity to raise its international normative influence. Embodying a model of pharmaceutical regulation always striving to conciliate the protection of public health and the preservation of economic competitiveness, the Community is currently trying to spread it on the international scene. The present research is assessing the means, the results and the effects of this strategy.
Abstract FR:
Marchandise et bien de santé, le médicament est produit par une industrie pharmaceutique dont le dynamisme influe sur la croissance économique des Etats comme sur le bien-être des populations. Dans un contexte international marqué par l’inflation des coûts de recherche/développement, le choix de préserver ce dynamisme conduit à l’élaboration d’instruments offrant aux producteurs de médicaments princeps de réelles incitations à l’innovation : l’Accord sur les ADPIC, annexé à l’Acte portant création de l’OMC, y apporte par exemple une importante contribution. Imposant à ses signataires d’organiser la brevetabilité des inventions pharmaceutiques, il autorise l’industrie innovante à revendiquer un monopole temporaire d’exploitation sur ses créations. Cette exclusivité a son revers : entraînant l’augmentation du prix des produits protégés, elle peut nuire aux consommateurs désargentés, incapables de se procurer les médicaments indispensables à l’exercice effectif de leur « droit à la santé ». Diligenté par une OMC soucieuse de favoriser le rapprochement de ses règles avec le droit international des droits de l’homme, le processus d’évolution de l’Accord sur les ADPIC vise à dénouer ce conflit. Membre de cette Organisation, la Communauté européenne y a vu une opportunité d’accroître son influence normative internationale en tentant d’en diriger la conduite : forte d’un modèle de régulation pharmaceutique célèbre pour sa capacité à concilier objectifs économiques et impératifs sanitaires, elle s’emploie désormais à en promouvoir la diffusion dans cette enceinte. La présente étude évalue les modalités, les résultats et les effets de cette stratégie.