La responsabilité du fait des produits de santé en France : entre droit général et droit spécial
Institution:
université Paris-SaclayDisciplines:
Directors:
Abstract EN:
Application to health products of the general system of liability for defective products laid down by Directive 85/374/EEC and transposed into French law by the law of 19 May 1998, has been widely criticized. The liability law here comes up against a multi-faceted concept involving highly heterogeneous products, the hazardousness of which is variable.Previously, if there was no specific system for these products, the judge had a margin of discretion protecting the victims. The erosion of this margin of discretion by the "defective products" Directive would lead, prima facie, to the need to create a special system of liability for health products. However, closer scrutiny of the rules and regulations governing various health products tends to show that there is already a patchwork of special, scattered systems that should be identified.Faced with the diversity of sources of law and health products, it is unrealistic to call for the creation of a special system common to all health products. This could potentially create a system that over-regulates and is unable to cater for all possible scenarios.Thus, rather than seeking to go beyond the relationship between general and special law, it is a case of carefully exploring the contours and coming up with proposals to make it easier for victims to obtain compensation.
Abstract FR:
Résumé :L’application aux produits de santé du régime de responsabilité du fait des produits défectueux, posé par la directive 85/374/CEE et transposé en droit français par la loi du 19 mai 1998, est sujette à de nombreuses critiques. Le droit de la responsabilité se heurte ici à une notion polymorphe qui regroupe des produits très hétérogènes, dont la dangerosité est variable.Antérieurement, s’il n’existait pas de régime spécifique à ces produits, le juge disposait d’une marge de liberté, protectrice des victimes. L’érosion de cette marge de liberté par la directive « produits défectueux » inviterait donc à première vue à la nécessité de créer un régime spécial de responsabilité du fait des produits de santé.Or, l’étude de la réglementation des différents produits de santé, tend à montrer qu’il existe déjà une mosaïque de régimes spéciaux, épars, qu’il conviendra de recenser.Face à la diversité des sources du droit et des produits de santé, inviter à créer un régime spécial unique est peu réaliste. Le risque serait grand de créer un nouveau carcan qui ne pourrait répondre à toutes les situations rencontrées.Ainsi, plutôt que chercher à dépasser l’articulation entre le droit général et droit spécial, il s’agira ici d’en étudier précisément les contours, et de formuler des propositions afin de faciliter l’indemnisation des victimes.