L'expertise pharmaceutique : une analyse critique de l'émergence d'un nouveau marché
Institution:
StrasbourgDisciplines:
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Abstract EN:
Several strict rules are established on the drug market because of product specificities. One of the most important specificities is based on the evaluations made by experts upon which the Marketing Authorization Application (MMA) is granted. This authorization is necessary to sell the drug. As a consequence, different actors in this market, such as pharmaceutical firms and regulatory agencies, pay particular attention to the experts and the evaluations they produce. Indeed, laboratories set up strategies to ease the MMA grating process. While at the same time national and European agencies have difficulties to harmonize their functioning because of differences in objectives and means. Then economic and political stakes that MMA represents for each actor are at the origin of the development of the pharmaceutical expertise market. Two mains axes are followed to analyze the development of the expertise market : the first one takes place within the framework of competition between European agencies of evaluation, and is supported by a game theoretical study. The second builds particularly on the notion of what an expert is. The presentation of study cases and the development of econometric models underline the difficulties of the profession, as well as the inevitable conflicts of interests that we notice from the results. These observations lead to a deeper meditation on the problems of incentives and recognition of the pharmaceutical expertise sector, through the contributions made by the concept of knowledge communities and their management.
Abstract FR:
Sur le marché du médicament, du fait des spécificités de ce produit, sont établies de nombreuses réglementations strictes. L’une des plus importantes se matérialise par une évaluation, réalisée par des experts, qui permet de délivrer une Autorisation de Mise sur le Marché (AMM), sans laquelle le médicament ne peut être vendu. Dès lors, cette expertise et ceux qui la pratiquent font l’objet d’une attention particulière de la part de l’ensemble des acteurs de ce marché : les firmes pharmaceutiques et les autorités sanitaires. En effet, les laboratoires mettent en place des stratégies visant à faciliter l’obtention de l’AMM quand, en parallèle, les agences nationales et européenne peinent à harmoniser leurs fonctionnements par divergences d’objectifs et de moyens. Les enjeux économiques et politiques que représente l’AMM pour chaque protagoniste sont alors à l’origine du développement du marché de l’expertise pharmaceutique. Deux axes principaux sont suivis pour analyser celui-ci : le premier, appuyé d’une étude par la théorie des jeux, se place dans le cadre de la compétition entre les agences d’évaluation européennes. Le second s’attarde plus particulièrement sur la notion d’expert et ses caractéristiques. La présentation de cas d’étude et le développement de modèles économétriques soulignent les difficultés de la profession ainsi que les conflits d’intérêts inévitables que l’on y constate. Ces observations amènent alors une réflexion approfondie sur les problèmes d’incitation et de reconnaissance du secteur de l’expertise pharmaceutique par les apports des concepts de communauté de connaissance et de leur management.