Mort subite inexpliquée du nourrisson : conception d'un nouveau moniteur cardio-respiratoire pour la surveillance à domicile et contribution de l'approche sûreté des systèmes
Institution:
CompiègneDisciplines:
Directors:
Abstract EN:
The Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) is the first cause of infant mortality one month up to one year in the most developed countries. The near-miss infants with unexplained severe incident need a cardio-respiratory monitoring during few months. A SIDS medical synthesis and a technical analysis of the useful devices permit us to determine the characteristics of a new cardio-respiratory monitor. We present a new principle for apnoea detection based on the hearth movements in the thoracic volume (patented). A new electro-physiological sensor, particularly anti-aggressive for the new-born skin is also developed. The final monitor is portable, it is small, light and very simple to use. Its battery life is over two years. The failure probabilities are calculated, during the device conception, with the reliability and safety analysis. They contribute to ameliorate the monitor's technical quality. We employed the deductive analysis with fault tree construction method. The results of the importance factors permits to optimise the technological improvements to tend towards the fixed level.
Abstract FR:
La mort subite inexpliquée est la première cause de mortalité entre un mois et un an dans la plupart des pays industrialisés. Pour certains nourrissons rescapés d'un malaise grave d'origine inconnue, la mise en place d'une surveillance cardio-respiratoire à domicile pendant quelques mois est souhaitée par le corps médical. Une synthèse des connaissances médicales sur le syndrome de mort subite et une analyse des différents systèmes actuels de surveillance permettent d'élaborer un cahier des charges pour un nouveau moniteur cardio-respiratoire. Celui-ci utilise un nouveau principe de détection des apnées (breveté) basé sur l'analyse des mouvements du cœur dans la cage thoracique. Un nouveau capteur annulant les risques d'irritation ou d'allergie cutanée a été développé. Le moniteur mis au point est portable, de dimensions réduites, très simple d'utilisation et a une autonomie sur piles internes supérieure à deux ans. Pour garantir la qualité du système, une étude de fiabilité et de sécurité dès la conception a permis de déterminer la probabilité de défaillance de l'équipement et de la comparer à un objectif alloué. La méthodologie suivie est une analyse déductive pour arbre de défaillance. Une interprétation des facteurs d'importance permet d'optimiser les choix d'améliorations technologiques afin de tendre vers la réalisation de l'objectif probabiliste de défaillance.